Спазган инструкция по применению. Таблетки и раствор для инъекций спазган - состав, дозировка, побочные эффекты, противопоказания и аналоги. Инструкция по применению уколов «Спазган»

Современная медицина предоставляет множество лекарственных средств по борьбе с болью, одним из которых является Спазган. Он представляет собой комбинированный препарат, в составе которого присутствуют три основных компонента – питофенон, метамизол натрия и фенпивериния бромид, оказывающие длительное и быстрое действие, одновременно снимая спазмы и уменьшая боль.

Для того чтобы у каждого человека была возможность самостоятельно рассчитывать дозировку и знать, как правильно принимать спазган, инструкция по применению данного препарата содержит следующую информацию.

Это лекарство рекомендуется принимать внутрь после приема пищи. Его дозировка, как в случае с аналогичными лекарственными средствами, зависит от возраста человека. К примеру, детям, возраст которых превышает 15 лет, и взрослым людям рекомендуется употреблять по 1-2 таблетке несколько раз в день. Детям, возраст которых колеблется в пределах 6-8 лет, следует принимать по половине таблетки спазган. Дети 9-12 и 13–15 лет должны пить по 3/4 и 1 таблетке соответственно несколько раз в день.

Обратите внимание! Максимальная суточная доза данного препарата составляет шесть таблеток. Его прием не должен превышать пяти дней. Назначать другие режимы дозировки и увеличивать длительность употребления спазгана может только врач.

Показания к применению

Данное лекарственное средство эффективно при умеренном или слабо выраженном болевом синдроме. Кроме того, можно пить спазган от головной боли, при печеночных, кишечных и желчных коликах, а также в случае спазма мочевого пузыря и мочеточника . Этот препарат назначается при дискинезии желчевыводящих путей, хроническом колите, альгодисменорее, постхолецистэктомическом синдроме и при многих других заболеваниях органов малого таза. Спазган подходит для кратковременного лечения артралгии, невралгии и миалгии. В качестве вспомогательного лекарственного средства он используется после диагностических процедур и хирургических вмешательств.

Особенности приема спазгана

1. При длительном употреблении данного лекарства контролируйте состояние печени, так как возможно ухудшение работы этого органа.
2. На протяжении всего времени лечения врачи рекомендуют отказаться от употребления этанола.
3. С осторожностью нужно принимать спазган при беременности, а в период лактации лучше и вовсе отказаться от него.
4. Данный препарат нельзя принимать для уменьшения сильных болей в животе до выяснения причины их возникновения.
5. Несмотря на то, что непереносимость этого лекарства и его составляющих встречается очень редко, риск развития анафилактического шока после укола спазгана значительно выше, чем после употребления его в форме таблеток.
6. Водителям транспортных средств и лицам, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, следует соблюдать осторожность при приеме спазгана.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 2 или 10 упаковок.

Характеристика

Спазган — комбинированный препарат, относится к группе анальгетических и спазмолитических средств.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — жаропонижающее, обезболивающее, спазмолитическое, анальгезирующее .

Фармакодинамика

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик — метамизол натрия , миотропное спазмолитическое средство — питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство — фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающемуся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Показания препарата Спазган ™

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

почечная и желчная колики;

спазмы кишечника;

дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;

кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;

как вспомогательное средство для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;

для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата;

выраженные нарушения функции печени или почек;

генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

тахиаритмия;

закрытоугольная форма глаукомы;

гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

желудочно-кишечная непроходимость;

мегаколон;

заболевания системы крови;

коллаптоидные состояния;

I триместр и последние 6 нед беременности;

период лактации;

детский возраст младше 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре и последние 6 нед беременности и в период лактации.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок). В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны головокружение, снижение АД , тахикардия, цианоз. При длительном приеме — случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Взаимодействие

Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, (лучше после еды), взрослым и детям старше 15 лет — обычно по 1-2 табл. 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 табл. Продолжительность приема — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Дозировки для детей: у детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет — по половине таблетки, 9-12 лет — по 3/4 табл., 13-15 лет — по 1 табл. 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Меры предосторожности

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Условия хранения препарата Спазган ™

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Спазган ™

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
K59.8.1* Дискинезия кишечника
	Гипокинезия кишечника
	Гипотоническая дискинезия толстой кишки
	Детская колика
	Дискинезии ЖКТ
	Дискинезия ЖКТ
	Дискинезия ЖКТ с явлениями атонии
	Дискинезия толстой кишки
	Желудочно-кишечный спазм
	Кишечная колика
	Колика у новорожденных
	Спастическая дискинезия кишечника
	Спастическая дискинезия толстой кишки
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей	Билиарная обструкция
	Билиарный рефлюкс-гастрит
	Билиарный рефлюкс-эзофагит
	Билиарный сладж
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Гипермоторная дискинезия желчных путей
	Гипокинезия желчного пузыря
	Гипомоторная дискинезия желчного пузыря
	Дискинезия желчевыводящих путей
	Дискинезия желчного пузыря
	Дискинезия желчных путей
	Желчная колика
	Желчный рефлюкс
	Нарушение желчеотделения
	Нарушение оттока желчи
	Подострое и хроническое заболевание желчных путей
	Спазм желчевыводящих путей
	Спазм желчного тракта
	Спастическая дискинезия желчевыводящих путей
	Спастическая дискинезия желчного пузыря
	Спастические состояния ЖКТ
M25.5 Боль в суставе	Артралгия
	Болевой синдром при остеоартрозах
	Болевой синдром при остеоартрозе
	Болевые ощущения в суставах
	Болезненность суставов
	Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках
	Болезненные воспалительные поражения суставов
	Болезненные состояния суставов
	Болезненные травматические поражения суставов
	Боли в плечевых суставах
	Боли в суставах
	Боль в суставах
	Боль в суставах при травмах
	Боль костно-мышечная
	Боль при остеоартрите
	Боль при патологии суставов
	Боль при ревматоидном артрите
	Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
	Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов
	Костно-суставная боль
	Ревматическая боль
	Ревматические боли
	Суставная боль
	Суставная боль ревматического происхождения
	Суставной болевой синдром
	Суставные боли
M54.3 Ишиас	Ишиалгия
	Невралгия седалищного нерва
	Неврит седалищного нерва
M79.1 Миалгия	Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
	Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
	Болевые ощущения в мышцах
	Болезненность мышц
	Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
	Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
	Боли в костно-мышечной системе
	Боли в мышцах
	Боли в состоянии покоя
	Боли мышц
	Боль в мышцах
	Боль костно-мышечная
	Миалгии
	Миофасциальные болевые синдромы
	Мышечная боль
	Мышечная боль в покое
	Мышечные боли
	Мышечные боли неревматического происхождения
	Мышечные боли ревматического происхождения
	Острая мышечная боль
	Ревматическая боль
	Ревматические боли
	Синдром миофасциальный
	Фибромиалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные	Болевой синдром при невралгии
	Брахиалгия
	Затылочная и межреберная невралгия
	Невралгии
	Невралгические боли
	Невралгия
	Невралгия межреберных нервов
	Невралгия заднего большеберцового нерва
	Неврит
	Неврит травматический
	Невриты
	Неврологические болевые синдромы
	Острый неврит
	Периферический неврит
	Посттравматическая невралгия
	Сильная боль неврогенного характера
	Хронический неврит
	Эссенциальная невралгия
N23 Почечная колика неуточненная	Болевой синдром при почечной колике
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Колика почечная
	Мочеточниковая колика
	Почечная колика
	Почечная колика при уролитиазе
	Почечнокаменная болезнь
	Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыделительной системы
	Спазм мочевыводящих путей
	Спазм мочеточника
	Спазм мочеточников
	Спазмы мочевыводящих путей
	Спазмы мочевых путей
N94.6 Дисменорея неуточненная	Альгодисменорея
	Альгоменорея
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Боли при менструации
	Боли при менструациях
	Дисальгоменорея
	Дисменорея
	Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
	Менструальное расстройство
	Менструальные крампи
	Менструация болезненная
	Метроррагии
	Нарушение менструального цикла
	Нарушения менструального цикла
	Первичная дисальгоменорея
	Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
	Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
	Расстройство менструального цикла
	Спастическая дисменорея
	Функциональные нарушения менструального цикла
	Функциональные расстройства менструального цикла
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота	Абдоминальный болевой синдром
	Боль в животе
	Детская колика
	Желудочно-кишечный спазм
	Кишечная колика
	Колика кишечная
	Колика у детей раннего возраста
	Колика у новорожденных
	Ощущение переполнения желудка
	Рези в животе
	Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях органов ЖКТ
	Спазм желчевыводящих путей
	Спазм желчного тракта
	Спазм кишечника
	Спазм органов ЖКТ
	Спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ
	Спазмы желудка
	Спазмы ЖКТ
	Спастические состояния ЖКТ
	Тенезмы кишечника
	Чувство переполнения желудка
R25.2 Судорога и спазм	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болезненный мышечный спазм
	Мимические спазмы
	Мышечная спастичность
	Мышечные спазмы
	Мышечные спазмы при столбняке
	Мышечные спазмы центрального происхождения
	Мышечные спастические состояния
	Мышечный спазм
	Неврологические контрактуры со спазмами
	Ночные спазмы в конечностях
	Ночные судороги в ногах
	Ночные судороги икроножных мышц
	Симптоматическое судорожное состояние
	Синдром Веста
	Спазм гладких мышц
	Спазм гладкой мускулатуры
	Спазм гладкой мускулатуры сосудов
	Спазм мышц
	Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС
	Спазм скелетных мышц
	Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов
	Спазмы мышц
	Спазмы скелетной мускулатуры
	Спастические состояния поперечнополосатой мускулатуры
	Спастический болевой синдром
	Спастическое состояние гладких мышц
	Спастичность скелетной мускулатуры
	Судорога мышц
	Судороги
	Судороги икроножных мышц
	Судороги центрального происхождения
	Судорожное состояние
	Судорожный синдром
	Судорожный статус у детей
	Тонические судороги
	Феномен складного ножа
	Церебральный спастический синдром
R50.0 Лихорадка с ознобом	Высокая лихорадка
	Высокая температура
	Гипертермия
	Длительное лихорадочное состояние
	Лихорадка
	Лихорадка при беременности
	Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях
	Лихорадка при ОРВИ
	Лихорадка при простуде
	Лихорадка при простудных заболеваниях
	Лихорадка при тромбоцитопениях
	Лихорадочное состояние
	Лихорадочные реакции при переливании крови
	Лихорадочные состояния
	Лихорадочные состояния при гриппе
	Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях
	Лихорадочные состояния при инфекционных заболеваниях и в послеоперационном периоде
	Лихорадочные состояния при простудных заболеваниях
	Лихорадочные состояния различного генеза
	Лихорадочный синдром
	Лихорадочный синдром на фоне инфекционных заболеваний
	Лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях
	Лихорадочный синдром при простудных заболеваниях
	Лихорадочный синдром различного генеза
	Озноб
	Повышенная температура
	Повышенная температура при простудных заболеваниях
	Повышенная температура при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях
	Повышенная температура тела
	Повышенная температура тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях
	Повышенная температура тела при простудных и др
	Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях
	Симптомы лихорадки
	Синдром лихорадочный
	Фебрильные состояния
R52.9 Боль неуточненная	Акушерско-гинекологическая боль
	Болевой синдром
	Болевой синдром воспалительного генеза
	Болевой синдром неонкологического генеза
	Болевой синдром после травм
	Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
	Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
	Болевой синдром при диабетической нейропатии
	Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
	Болевой синдром при патологии сухожилий
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевой синдром при травмах
	Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
	Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
	Болевой синдром при язвенной болезни желудка
	Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
	Болевые ощущения
	Болевые ощущения во время менструаций
	Болевые синдромы
	Болевые состояния
	Болезненная усталость ног
	Болезненность десен при ношении зубных протезов
	Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов
	Болезненные нерегулярные менструации
	Болезненные перевязки
	Болезненный мышечный спазм
	Болезненный рост зубов
	Боли
	Боли в нижних конечностях
	Боли в теле
	Боли после холецистэктомии
	Боли при гриппе
	Боли при диабетической полинейропатии
	Боли при ожогах
	Боли при половом сношении
	Боли при простудных заболеваниях
	Боли при синуситах
	Боли при травмах
	Боли стреляющие
	Боли травматического характера
	Боль
Боль послеоперационная
Боль посттравматическая
Боль при глотании
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Боль при ожогах
Боль при травматическом повреждении мышц
Боль при травмах
Боль при экстракции зуба
Боль травматического происхождения
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц
Выраженный болевой синдром
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Незлокачественный болевой синдром
Полиартралгия при полимиозите
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Постоперационная боль
Посттравматическая боль
Посттравматический болевой синдром
Торпидный болевой синдром
Травматическая боль
Травматические боли
Умеренная боль
Умеренно выраженный болевой синдром
Умеренный болевой синдром
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное	Болевой синдром в послеоперационном периоде
	Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
	Болевой синдром после диагностических процедур
	Болевой синдром после дигностических вмешательств
	Болевой синдром после операций
	Болевой синдром после операционных вмешательств
	Болевой синдром после ортопедических операций
	Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
	Болевой синдром после хирургических вмешательств
	Болевой синдром при применении эксимерного лазера
	Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
	Болевые синдромы в стоматологической практике
	Болезненные диагностические вмешательства
	Болезненные диагностические манипуляции
	Болезненные инструментальные диагностические процедуры
	Болезненные инструментальные манипуляции
	Болезненные лечебные процедуры
	Болезненные манипуляции
	Болезненные перевязки
	Болезненные терапевтические вмешательства
	Болезненные хирургические вмешательства
	Боли в области операционной раны
	Боли в послеоперационном периоде
	Боли после диагностических вмешательств
	Боли после ортопедических операций
	Боли после хирургических вмешательств
	Боли при проведении диагностических процедур
	Боли при проведении терапевтических процедур
	Боль в ортопедии
	Боль в послеоперационном периоде
	Боль после диагностических вмешательств
	Боль после проведения склерозирующей терапии
	Боль после стоматологических вмешательств
	Боль после хирургических вмешательств
	Боль послеоперационная
	Боль послеоперационная и посттравматическая
	Боль при экстракции зуба
	Воспаление после операций и травм
	Воспаление после ортопедических операций
	Воспалительные процессы после оперативных вмешательств
	Воспалительный синдром после операционных вмешательств
	Нагноившиеся послеоперационные свищи
	Операционная рана
	Осложнения после удаления зуба
	Послеоперационная боль
	Послеоперационные боли
	Послеоперационный болевой синдром
	Постоперационная боль

В состав 1 таблетки входят: 500 мг метамизола натрия , 5 мг питофенона гидрохлорида , 0,1 мг фенпивериния бромида .

Форма выпуска

• Таблетки Спазган упакованы
• в контурные ячейковые упаковки. В одной пачке находится 2 или 10 упаковок по 10 табл.
• Спазган в виде раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения реализуется в ампулах объемом по 5 мл, запакованных в контурные ячейковые упаковки по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, обезболивающее, жаропонижающее, спазмолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Многие используют комбинированное анальгетическое и спазмолитическое средство – Спазган, от чего помогает и каков механизм действия изучено досконально. Установлено, что благодаря активным компонентам обеспечивается болеутоляющее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие.

Спазмалгон – это структурный аналог Спазгана, болгарского производства, который по цене оказывается несколько дешевле. Из-за одинаковых активных составляющих и их количества в 1 таблетке, инструкция по применению, показания, противопоказания у этих препаратов одинаковы. Однако, на форумах можно найти разные комментарии в пользу того или иного аналога. Но это скорее личная индивидуальная реакция организма, нежели чем закономерность.

Главное отличие Спазгана или Спазмалгона – это цена и производитель.

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа. Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Код АТС А03D A02.

Показания

Симптоматическое лечение болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

• желудочные и кишечные колики;
• почечные колики при почечнокаменной болезни;
• спастическая дискинезия желчных путей
• дисменорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (бутадион, трибузон) или другим НПВП (НПВС). Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, мегаколон, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, аденома предстательной железы II и III степени, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно кишечная непроходимость (в том числе механическая непроходимость), атония желчного или мочевого пузыря, нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия), коллаптоидные состояния, декомпе Сована сердечная недостаточность, бронхиальная астма, гемолитическая анемия.

Способ применения и дозы

Спазган, раствор для инъекций, применяют только внутримышечно.

Внутримышечно вводится от 2 до 5 мл раствора для инъекций. При необходимости дозу повторяют через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл раствора для инъекций (эквивалентно 5 г метамизола натрия). Продолжительность лечения - 2-3 дня. После достижения терапевтического эффекта можно перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами. При отсутствии терапевтического эффекта лечение следует прекратить.

Побочные реакции

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), зуд редко - ангионевротический отек, анафилактический шок, в единичных случаях - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, геморрагии.

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, жжение в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, нарушения аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, развитие острой почечной недостаточности, полиурия.

Со стороны крови: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).

Другие: уменьшение потоотделения.

Местные реакции: возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Симптомы. При передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях - симптомы поражения мозга. Возможны рвота, сухость во рту, тошнота, боль в эпигастральной области, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.

Лечение. При подозрении на передозировку следует немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его скорейшему выведению из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости - гемодиализ, перитонеальный диализ). ОСОБЫЕ. Специфического антидота нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применяют в период беременности или кормления грудью.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте до 15 лет.

Особенности применения

При применении Спазгана существует риск развития анафилактических реакций (анафилактический шок). При первых признаках реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить и принять соответствующие меры для улучшения состояния (применяют адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты). Риск возникновения реакций гиперчувствительности у лиц с пищевой и лекарственной чувствительностью или с атопическим заболеваниями (сенная лихорадка, поллинозом, бронхиальная астма) повышен.

Следует соблюдать осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления).

Для введения следует использовать длинную иглу.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилоредуоденальний стеноз). Многократное применение препарата в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию.

С осторожностью и под контролем врача применяют при нарушении функции почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и / или печени, пациентам с нарушениями гемопоэза, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, при склонности к артериальной гипотензии и ортостатических реакций, при наличии гипертиреоидизм, при хроническом бронхите, при аритмиях, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности.

При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.

При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после многократного применения. При лечении препаратом пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе, следует оценивать соотношение риск / польза и контролировать гематологический статус во время лечения. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении следует прекратить применение препарата.

Нельзя применять препарат для купирования боли в животе (до выяснения причины).

При длительном (более 1 недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему.

Чтобы предупредить риск передозировки, следует внимательно проверять содержание метамизола в других лекарственных средствах, которые назначаются одновременно с препаратом Спазган.

При длительном применении препарата его холинолитический эффект может привести к возникновению головокружение или нарушение аккомодации.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, нарушение аккомодации) следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, которые влияют на скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинирование с другими лекарственными средствами требует особой осторожности из-за содержания метамизола, который является индуктором ферментов.

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия.

Применение Спазгана в комбинации с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению побочных эффектов.

Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола в печени и усиливают его токсичность.

Индукторы ферментов (барбитураты, фенилбутазон, глутетимид и другие индукторы микросомальных ферментов печени) ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана.

При одновременном назначении Спазгана с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.

Спазган уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости совместного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом. Антагонисты H 2 рецепторов гистамина, кодеин и пропранолол при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.

Сарколизин и мерказолил увеличивают риск развития лейкопении.

Метамизол натрия повышает гипогликемическое активность пероральных противодиабетических средств.

Непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизола существует риск появления тяжелой гипотермии.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизола существует повышенный риск появления угнетение костного мозга.

Спазган - это комбинированное лекарственное средство, обладающее обезболивающим и спазмолитическим эффектом и используемое для купирования болевого синдрома слабой или средней степени выраженности при гладкомышечных спазмах внутренних органов. «Ядро» препарата составляет триумвират фармакологически активных веществ: ненаркотическое обезболивающее средство метамизол натрия (более известное, как анальгин), миотропный спазмолитик питофенон и м-холиноблокатор фенпивериния бромид.

Производное пиразолона метамизол натрия обладает обезболивающим, противовоспалительным и антипиретическим действием. Подавляет активность фермента циклооксигеназы, участвующего в синтезе медиаторов воспаления простагландинов, простациклинов и тромбоксанов, угнетает процессы образования эндоперекисей, брадикининов, ряда простагландинов, свободных радикалов, препятствует перекисному окислению жиров. Противодействует проведению болевых импульсов в проводниках глубокой чувствительности спинного мозга (пучки Голля и Бурдаха), снижает чувствительность таламических болевых центров, увеличивает теплоотдачу. При пероральном приеме быстро и полно всасывается в пищеварительном тракте. Начинает действовать через 20–40 минут, пик активности вещества достигается через 2 часа после приема. Питофенон, как и папаверин, напрямую воздействует на гладкомышечную оболочку внутренних органов, вызывая снижение мышечного тонуса. Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, потенцирует расслабляющее действие питофенона на гладкую мускулатуру. Сочетание всех этих трех веществ приводит к снятию или ослаблению болевого синдрома, снижению повышенного гладкомышечного тонуса и температуры тела.

Спазган выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Взрослые и дети старше 15 лет принимают по 1-2 таблетки 2-4 раза в сутки, дети от 12 до 14 лет - по 1-1,5 таблетки 2-4 раза в сутки, дети от 8 до 11 лет - по 0,5-1 таблетке 2-4 раза в сутки, дети от 5 до 7 лет - по 0,5 таблетки 2-4 раза в сутки.

Что же касается раствора для инъекций, то он используется, как правило, при острых тяжелых коликах. Взрослым и детям от 15 лет внутривенно со скоростью 1 мл в минуту вводят 2 мл раствора, при необходимости через 6-8 часов осуществляют повторное введение. Внутримышечно вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза спазгана в данной лекарственной форме составляет 10 мл. Длительность фармакотерапевтического курса - не более 5 дней. Расчет дозы детям в возрасте до 15 лет производится в соответствии с их массой тела согласно инструкции по применению. Для уменьшения болевых ощущений при инъекции и после нее ампулу с раствором необходимо погреть в ладони. В ходе лечения с использованием спазгана не рекомендуется потреблять алкогольные напитки. При продолжительном (более 7 дней) лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови и проверять функциональные характеристики печени. Препарат не показан для снятия острых абдоминальных болей (в таких случаях необходимо установить первопричину подобной симптоматики). Назначение инъекционной формы оправдано только в тех ситуациях, когда пероральный прием препарата невозможен. Если по показаниям необходимо введение более 2 мл раствора, то это следует делать с особой осторожностью, дабы избежать резкого скачка артериального давления: инъекция должна производиться медленно, при нахождении пациента в положении лежа. Внутримышечные инъекции делаются только длинными иглами. Следует обратить внимание на то, что инъекционный раствор спазгана несовместим с другими препаратами. Не стоит паниковать, если на фоне приема препарата наблюдается окрашивание мочи в красный цвет: данный эффект клинического значения не имеет.

Фармакология

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При совместном назначении гистаминовыми с H 1 -блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы H 2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.

Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности. С осторожностью: умеренная или легкая печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности. С осторожностью: умеренная или легкая почечная недостаточность

Применение у детей

Противопоказания для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг; для таблеток - детский возраст (до 5 лет).

Лечение детей до 5 лет должно проводиться только под наблюдением врача.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.